Europejska Agencja Leków (EMA) 16 stycznia 2014 roku opublikowała zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Zytiga.
Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Zytiga z dnia 19.09.2013 względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Zytiga z dnia 16.01.2014:
Miejsce w ChPL |
ChPL Zytiga [2013.09.19] |
ChPL Zytiga [2014.01.16] |
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.8. Działania niepożądane |
Inne ważne działania niepożądane to: choroby serca, hepatotoksyczność i złamania. |
Inne ważne działania niepożądane to: choroby serca, hepatotoksyczność, złamania i alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych. |
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.8. Działania niepożądane Tabela 1: Działania niepożądane stwierdzone podczas badań klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu Zakażenia i zarażenia pasożytnicze |
bardzo często: infekcja dróg moczowych |
bardzo często: infekcja dróg moczowych często: posocznica |
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.8. Działania niepożądane Tabela 1: Działania niepożądane stwierdzone podczas badań klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
|
rzadko: alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych |
zobacz także:
- strona produktu: Zytiga
- substancja czynna: Abiraterone
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.